Ihr globaler Partner für MedTech-Beratung & Marktzugang

Medizinprodukte, Diagnostik, Internationale Expansion.

Ihr Partner für regulatorische Strategien & Marktzugang im Gesundheitswesen

Willkommen bei Ihrem spezialisierten Beratungsdienstleister für CE-Zertifizierung, technische Dokumentation und internationalen Marktzugang im Bereich Medizinprodukte und Gesundheitstechnologien.

Ob Sie den Eintritt in den Nahen Osten (MENA), Europa oder Asien planen – wir unterstützen Hersteller, Kliniken, Distributoren und MedTech-Startups mit maßgeschneiderter Beratung und praxisnahen Lösungen.

Unser Leistungsportfolio umfasst

Mit umfassender Branchenexpertise, einem globalen Netzwerk und tiefgreifendem Verständnis der regulatorischen Anforderungen bringen wir Ihre Produkte sicher und effizient in neue Märkte.

Vertrauen Sie auf einen Partner, der Ihre Sprache spricht – regulatorisch, wirtschaftlich und international.

ÜBER UNS

Ihr verlässlicher Partner für internationalen MedTech-Erfolg

Mit tiefgreifendem Know-how im europäischen Medizinprodukterecht (MDR, IVDR), langjähriger Vertriebserfahrung und einem belastbaren internationalen Partnernetzwerk unterstützen wir Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und neue Märkte erfolgreich zu erschließen.

Unsere Leistungen – Ihre Lösung für Zulassung, Vertrieb & Beschaffung

MDR-IVD- & Regulatory Affairs

FDA-Zulassung & Beratung für den US-Markt

Strategische Markenvertretung & Vertrieb für Hersteller

Beschaffung medizinischer Produkte für Kliniken und Gesundheitseinrichtungen

Export, Import & Marktzugang für Medizinprodukte – weltweit sicher handeln