Mit tiefgreifendem Know-how im europäischen Medizinprodukterecht (MDR, IVDR), langjähriger Vertriebserfahrung und einem belastbaren internationalen Partnernetzwerk unterstützen wir Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und neue Märkte erfolgreich zu erschließen.
Unsere Beratung ist praxisnah, vertraulich und flexibel – zugeschnitten auf Start-ups, mittelständische Hersteller sowie international tätige Distributoren. Wir kennen die Anforderungen von Behörden, die Erwartungen von Investoren und die Realität des Marktes.
Unser Team besteht aus Jurist:innen, Regulatory Affairs-Spezialist:innen und Vertriebsprofis mit Fokus auf den MedTech-, Diagnostik- und Life-Science-Sektor.
Wir arbeiten nicht nur mit Richtlinien und Paragraphen – wir sprechen mit Klinikleitungen, Apothekern, Behördenvertretern und Patienten. So verstehen wir die tatsächlichen Bedürfnisse vor Ort – und wissen, wie man medizinische Produkte dort platziert, wo sie gebraucht werden.
mit regulatorischem, klinischem und wirtschaftlichem Blick
für komplexe internationale Anforderungen
für medizinische Innovationen in Europa, im Nahen Osten und darüber hinaus
